A European Medicines Agency (EMA), principal órgão regulador de medicamentos em solo europeu, concedeu a aprovação ao medicamento Mepact para o tratamento de pacientes com osteossarcoma - câncer ósseo que surge nas células formadoras dos ossos- de alto grau. Produzido pela IDM Pharma, o Mepact é endereçado a pacientes entre 2 e 30 anos de idade (pediátricos, adolescentes e jovens adultos), que apresentem um grau operável e não metastático da doença, bem como apresentem ressecção cirúrgica macroscopicamente completa.

Produzido sob a substância ativa mifamurtida, a eficácia do Mepact foi comprovada após o medicamento demonstrar sua ação nos glóbulos brancos, fazendo com que eles liberassem substâncias químicas capazes de matar as células cancerosas. O Mepact é comercializado em forma de pó para solução de suspensão para perfusão e sua autorização foi concedida após a remoção do tumor por cirurgia e com tratamento em combinação com outros medicamentos anticancerígenos.

Como consta no resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) para o Mepact, formulado pelo Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP), o medicamento foi designado como medicamento órfão, ou seja, destinado a doenças consideradas raras. Durante os testes realizados pelo órgão regulador, em um estudo que durou 10 anos, foram analisados 678 pacientes com idades entre 1 e 31 anos, todos portadores de osteossarcoma não metastático de alto grau.

O estudo avaliou pacientes após passarem por cirurgia para remoção do tumor e, posteriormente, receberem combinações de medicamentos para combate ao câncer ósseo. A amostragem aponta que o Mepact reduziu o risco de morte em 28% dos pacientes. Além disso, o medicamento apresentou alto índice de sobrevida sem regressão da doença em 68% dos pacientes - levemente superior aos 61% dos pesquisados que não receberam doses do medicamento.