Órgão regulador de medicamentos nos Estados Unidos, a Food and Drug Administration concedeu aprovação ao Ibrance (palbociclib) para o tratamento de câncer de mama (HR+/HER2- , receptor hormonal positivo/receptor do fator de crescimento epidérmico humano 2 negativo), avançado ou metastático. Produzido pela Pfizer, o Ibrance deve ser combinado com um inibidor da aromatase como terapia endócrina inicial em mulheres pós-menopáusicas.

A aprovação da FDA ao Ibrance foi baseada na eficácia em um ensaio clínico internacional, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo (PALOMA-2), com 666 mulheres na pós-menopausa, divididas em dois grupos: Ibrance mais letrozol ou placebo mais letrozol - administrados por via oral, uma vez ao dia, por 21 dias consecutivos e seguidos por 7 dias de descanso.

Na divisão, 444 pacientes administradas com Ibrance mais letrozol apresentaram resultados positivos, com aumento da sobrevida livre de progressão mediana (PFS) em cerca de 10 meses a mais do que o grupo com 222 pacientes que receberam placebo mais letrozol: de 24,8 meses contra 14,5 meses. Sob prescrição médica, o medicamento tem dose recomendada de uma cápsula diária, administrada por via oral e com alimentos (por 21 dias consecutivos, seguida de 7 dias sem tratamento).