Pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas metastáticas (NSCLC) positivo (ALK) receberam uma dose de alívio com a aprovação do Alecensa para o tratamento da doença. Concedida pela Food and Drug Administration, um dos principais institutos reguladores de medicamentos em todo o mundo, a aprovação para o medicamento, produzido sob a substância ativa Alectinibe, se direciona a uma dose recomendada de 600 mg por via oral, duas vezes ao dia, sempre acompanhada de alimentos.

Esta foi a segunda aprovação concedida pela FDA ao Alecensa: em 2017, para o tratamento de pacientes com linfoma quinase anaplásico (ALK) - células não pequenas metastáticas positivas câncer de pulmão (NSCLC); enquanto, em 2015, a aprovação acelerada era direcionada ao tratamento de pacientes com NSCLC metastático ALK-positivo cuja doença progrediu ou que eram intolerantes ao crizotinibe.

A aprovação mais recente ao Alecensa foi baseada nos dados do estudo ALEX (NCT02075840), pesquisa randomizada, multicêntrica, aberta e controlada. Foram analisados os dados de 303 pacientes com NSCLC ALK-positivo que não haviam recebido terapia sistêmica anterior para doença metastática. No ensaio, o Alectinibe demonstrou significativa melhora na sobrevida livre de progressão (PFS) dos pacientes.