Produzido sob a substância ativa riociguat, o Adempas recebeu a aprovação da European Medicines Agency (EMA) para o tratamento de formas de hipertensão pulmonar (tensão alta nos vasos sanguíneos dos pulmões). A aprovação concedida pelo Comitê dos Medicamentos para Uso Humano ( CHMP ) do órgão regulador de medicamentos comercializados na União Europeia se destina a pacientes que não podem ser operados ou em casos onde a doença permanece ou retorna após intervenção cirúrgica.

De acordo com o Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) produzido pela EMA, o Adempas demonstrou eficácia contra a Hipertensão pulmonar tromboembólica crônica (CTEPH) - quando os vasos sanguíneos dos pulmões são bloqueados ou estreitados com coágulos sanguíneos - bem como contra a Hipertensão arterial pulmonar (HAP), quando as paredes dos vasos sanguíneos dos pulmões são espessadas e os vasos se estreitam. O Relatório aponta que o Adempas proporcionou melhorias significativas na capacidade de exercício em pacientes com CTEPH ou HAP.

De acordo com a European Medicines Agency, o Adempas foi responsável pelo aumento da distância percorrida pelos pacientes em um período de 6 minutos, forma de medição da capacidade de exercício. Durante os testes, o medicamento foi comparado com um placebo, em um tratamento simulado com 262 pacientes com CTEPH. Na medição, antes do tratamento, os pacientes manipulados com Adempas por 16 semanas aumentaram o percurso em 46 metros em relação aos que receberam placebo (em média, os pacientes caminhavam 347 metros em 6 minutos, antes do tratamento).

Já no caso do HAP, o Adempas também foi comparado a um placebo em um estudo que contou com 445 pacientes. Antes do tratamento, eles conseguiam caminhar, em média, por 363 metros no período de 6 minutos. Após 12 semanas de manipulação de Adempas ou do placebo, a diferença de quem tomou o medicamento foi de 36 metros a mais percorridos em relação aos tratados com o comprimido simulado - considerando o período de 6 minutos estabelecido previamente.