A European Medicines Agency (EMA), um dos principais órgãos reguladores de medicamentos do mundo e que é responsável pela comercialização de farmácos na União Europeia, concedeu autorização ao Humira para o tratamento de uma série de doenças que atuam no sistema imunológico. Após uma bateria de testes, o medicamento demonstrou eficácia na redução dos sintomas em doentes com doenças inflamatórias como psoríase em placas, artrite psoriática, artrite reumatóide, espondiloartrite axial, Doença de Crohn, colite ulcerosa, artrite idiopática juvenil poliarticular e artrite relacionada com entesite ativa e hidradenite supurativa.
Produzido sob a substância ativa adalimumab, o Humira é direcionado a pacientes em condições clínicas consideradas moderadas a graves, bem como a pacientes que não podem utilizar outros tratamentos. Administrado por injeção subcutânea, geralmente a cada 2 semanas, sua dose e frequência dependem de fatores como a condição a ser tratada, bem como é calculada em relação ao peso, em caso de crianças. Por isso a importância do tratamento ser iniciado e acompanhado por um médico especialista.
Para a aprovação do Humira, a EMA considerou os resultados de mais de 20 estudos principais e que envolveram mais de 9.500 pacientes - principalmente adultos, mas com a análise de crianças com Doença de Crohn, colite ulcerativa, psoríase em placas, artrite idiopática juvenil poliarticular, uveíte anterior não infecciosa e artrite relacionada à entesite. De acordo com o órgão, "Humira, quando utilizado de acordo com as instruções, demonstrou em ensaios clínicos ser eficaz na redução de sintomas importantes de cada uma das doenças para as quais foi aprovado".
