A European Medicines Agency concedeu ao Tafinlar a aprovação para o tratamento de câncer em casos onde as células cancerígenas apresentam uma mutação genética específica denominada 'BRAF V600'. O principal órgão regulador de medicamentos da Europa recomenda a utilização do fármaco, produzido sob a substância ativa dabrafenib e que atua como um bloqueador da mutação genética BRAF, para dois tipos de câncer: melanoma (câncer de pele) e câncer de pulmão de células não pequenas.

A recomendação do Tafinlar para câncer de pele é direcionada em duas ocasiões: quando se espalhou e não pode ser removido com cirurgia, neste caso agindo isoladamente ou em combinação à substância ativa trametinib; e para melanoma avançado (estágio III), após intervenção cirúrgica, e também utilizado em conjunto com trametinib. Em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas, a substância ativa também deve ser utilizada em conjunto ao Tafinlar.

"A Agência Europeia de Medicamentos decidiu que os benefícios do Tafinlar no câncer com a mutação BRAF V600 são superiores aos seus riscos e pode ser autorizado para utilização na UE. A Agência considerou que o Tafinlar, quando utilizado isoladamente ou em combinação com trametinib, demonstrou benefício clinicamente relevante em doentes com câncer de pulmão de células não pequenas avançado ou com melanoma, que se espalhou ou não pôde ser removido cirurgicamente. A agência também descobriu que é benéfico em pacientes com melanoma avançado que foi removido cirurgicamente. Os efeitos colaterais do Tafinlar foram considerados aceitáveis e controláveis com medidas apropriadas", informou a agência.