- EAN: 5909991275228
- URL Bula: images/bulafarmagold/FARMAGOLD_Darzalex_bula.pdf
- preco-por: R$ 10.000,00
- Empresa: Janssen Biotech, Inc.
- Data de aprovação: 16 de novembro de 2015
- Doenças: Mieloma múltiplo
- Princípio Ativo: Daratumumab
- Especialidade: Oncologia
- Apresentação: 400mg/20ml frasco-ampola
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Darzalex (daratumumab) é um anticorpo monoclonal anti-CD38 humano indicado no tratamento de doentes com mieloma múltiplo que tenham recebido pelo menos três tratamentos anteriores, incluindo um inibidor do proteassoma e um agente imunomodulador.
A segurança e eficácia de Darzalex foi avaliada em dois ensaios. O primeiro estudo incluiu 106 pessoas que tomaram o medicamento, sendo que 29% dos participantes apresentaram reduções totais ou parciais da carga tumoral, tendo o efeito durado em média 7,4 meses. Enquanto isso, no segundo ensaio que contou com a participação de 42 indivíduos sujeitos à toma de Darzalex, 36% dos pacientes apresentaram uma redução total ou parcial da carga tumoral.