Aprovado desde 2012 pela European Medicine Agency (EMA), órgão governamental responsável por regular medicamentos comercializados na União Europeia, o Zelboraf é um medicamento utilizado no tratamento de adultos com melanoma. Restrito aos casos de melanoma que não podem ser removidos cirurgicamente e que tenham sido disseminados para outras partes do corpo, o tratamento com Zelboraf é iniciado sob prescrição e acompanhamento médico. Estudos indicam o Zelboraf a pacientes que apresentem a BRAF V600, um tipo de mutação nas células tumorais, após testes comprobatórios.
Isso porque o vemurafenib, substância ativa do Zelboraf, é um inibidor da mutação BRAF, diretamente responsável pela multiplicação descontrolada das células tumorais. Essa comprovação veio por meio de um estudo principal com 675 pacientes com melanoma de mutação BRAF V600, medida pelo tempo de sobrevivência global e o tempo de sobrevivência sem progressão. Em média, pacientes expostos ao Zelboraf apresentaram sobrevida de 13,2 meses contra 9,9 meses de pacientes expostos a outra substância chamada dacarbazina. Pacientes expostos ao Zelboraf apresentaram demora de 5,3 meses até o agravamento da doença contra 1,6 meses do segundo grupo, exposto à dacarbazina.
" A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Zelboraf são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE. A Agência observou que Zelboraf demonstrou, de forma convincente, melhorar a sobrevivência global e atrasar o agravamento do melanoma positivo para a mutação BRAF V600 que se tenha disseminado ou não possa ser removido cirurgicamente. No que respeita aos seus riscos, no estudo principal cerca de metade dos doentes que tomaram Zelboraf apresentaram um efeito secundário grave e cerca de um quinto desenvolveu carcinoma espinhocelular cutâneo. A Agência considerou que os efeitos secundários são controláveis e incluiu na informação do medicamento recomendações destinadas aos médicos com o objetivo de ajudar a reduzir os riscos", afirma o comunicado da EMA.
Como tomar Zelboraf
Disponível em comprimidos de 240 mg, o Zelboraf tem dose diária recomendada de 960 mg (4 comprimidos), de 12h em 12h, sendo a primeira pela manhã e a segunda pela noite. Os comprimidos podem ser tomados com ou sem a presença de líquidos ou alimentos.
